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2020内蒙古执业药师考试西药一每日一练(99)(2)

文章出处:万家博官网 人气:发表时间:2020-11-28 13:30

  1.A。解析:本题可以考查体内药物检测样品常用的抗凝剂种类。全血采集后置含有抗凝剂(例如:肝素、EDTA、草酸盐、枸橼酸盐等,防止凝血后影响测定)的试管中,混合均匀,即得。因此答案选A。

  2.B。解析:本题可以考查体内药物检测常用的样品。血样包括全血、血浆和血清,它们是最为常用的体内样品。血药物浓度监测,除特别说明是全血外,通常都是指血浆或血清中药物浓度的测定。当药物在体内达到稳定状态时,血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况,因而,血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。又因为药物与血浆纤维蛋白几乎不结合,所以,血浆与血清中药物的浓度通常相近。但血浆比血清分离快、制取量多,因而较血清更为常用。因此答案选B。

  3.E。解析:本题可以考查体内药物检测常用的样品。因为药物与血浆纤维蛋白几乎不结合,所以,血浆与血清中药物的浓度通常相近。如果抗凝剂对药物可能发生的作用,或对药物浓度测定产生干扰,则以血清为检测样本。因此答案选E。

  4.A。解析:本题可以考查体内药物检测常用的样品。血药物浓度监测,除特别说明是全血外,通常都是指血浆或血清中药物浓度的测定。当药物在体内达到稳定状态时,血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况,因而,血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。因此答案选A。

  5.D。解析:本题可以考查体内药物检测常用的测定方法。生物样品中的药物分析常用的方法有免疫分析法和色谱分析法。免疫分析法分为放射免疫法和荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等非放射免疫法。色谱分析法包括气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)和色谱一质谱联用(GC-MS、LC-MS)等。液相色谱-质谱联用法常用于临床药物动力学及经时过程的研究。因此答案选D。

  6.D。解析:本题考查体内药物结构确证的内容。结构确证是确定药物分子的结构式、分子式与分子量,是新药研发的基础工作。结构确证工作分为:一般项目、手性药物、药物晶型、结晶溶剂等。加速试验属于稳定性试验研究。因此答案选D。

  7.D。解析:本题考查体内药物结构确证的内容。对金属盐类或金属配合物,应另外验证金属元素的种类、含量及存在形式;手性药物研究中常采用的有效方法是:旋光度法、手性柱色谱法、单晶X射线衍射法,以及旋光色散或圆二色谱法;药物存在不同的晶型时,应明确有效晶型;手性药物研究方法中,作为直接方法的单晶X射线衍射法,可提供最直接的信息;结构确证,确定药物的分子结构式、分子式及分子量。因此答案选D。

  8.D。解析:本题考查棕榈氯霉素(无味氯霉素)的晶型及特点。棕榈氯霉素(无味氯霉素)具有A、B和C三种晶型,其中A晶型为稳定晶型,在肠道中难被酯酶水解、生物活性低;B晶型为亚稳晶型,易被酯酶水解,生物活性高,血药浓度为A晶型的7倍,C晶型为不稳定晶型,可以转化为A晶型。因此答案选D。

  9.C。解析:本题考查棕榈氯霉素(无味氯霉素)的晶型及特点。棕榈氯霉素(无味氯霉素)具有A、B和C三种晶型,其中A晶型为稳定晶型,在肠道中难被酯酶水解、生物活性低;B晶型为亚稳晶型,易被酯酶水解,生物活性高,血药浓度为A晶型的7倍,C晶型为不稳定晶型,可以转化为A晶型。《中国药典》采用IR法检查棕榈氯霉素混悬液中A晶型含量,限度为10%。因此答案选C。

  10.B。解析:本题考查引湿性特征描述与引湿性增重的界定。药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。其中,引湿性特征描述与引湿性增重的界定如下:①潮解:吸收足量水分形成液体,②极具引湿性:引湿增重不小于15%;③有引湿性:引湿增重小于15%但不小于2%;④略有引湿性:引湿增重小于2%但不小于0.2%;⑤无或几乎无引湿性:引湿增重小于0.2%。因此答案选B。

  11.C。解析:本题考查有机杂质的项目名称的命名。有机杂质的项目名称可参考下列原则选用,若检查对象明确为某一物质,以该杂质的化学名作为项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡”,氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸林可霉素中的“林可霉素B”,以及胰蛋白酶中的“糜蛋自酶”等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”,盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的项目名称。因此答案选C。

  12.E。解析:本题考查注射剂安全性检查。注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素(或热原)、降压物质(包括组胺类物质)、过敏反应、溶血与凝聚等项。细菌内毒素检查与热原检查项目间、降压物质检查与组胺类物质检查项目间,可以根据适用性研究结果相互替代,选择两者之一作为检查项目。化学药品注射剂一般首选细菌内毒素检查项;中药注射剂一般首选热原检查项,若该药本身对家兔的药理作用或毒性反应影响热原检测结果,可选择细菌内毒素检查项。静脉用注射剂都应设细菌内毒素(或热原)检査项目。因此答案选E。

  13.A。解析:本题考查内毒素的检查方法。细菌内毒素采用鲎试剂法检测。热原采用家兔法检测。因此答案选A。

  14.C。解析:本题考查稳定性试验。稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。加速试验是在加速条件下进行,其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。影响因素试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。因此答案选C。

  15.D。解析:本题考查仿制药有效性的评价指标。仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价,其中安全性的评价指标主要为药物的杂质谱,有效性的评价指标是人体生物等效性,即生物利用度的一致性评价。因此答案选D。

  16.E。解析:本题考查药品质量检验。根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。药品检验工作的基本程序有抽样、检验和出具检验报告等环节。检验操作,除另有规定外,对每1批样品,鉴别或限度试验通常取1份供试品进行试验;含量测定取2份供试品进行平行试验,但当采用的测定法精密度较差时,则应适当增加平行测定的次数。检验结果不合格或处于临界值边缘的项目,除规定以一次检验结果为准不宜复检的项目(如重量差异、装量差异、无菌、热原、细菌内毒素等)外,一般应予复检。因此答案选E。

  17.E。解析:本题考查仿制药人体生物等效性判断的指标。仿制药的人体生物等效性试验中,其终点评价指标是药物在人体内的药动学参数(通过测定血浆、血液、血清甚至于尿液等可得的生物基质中的药物浓度取得),借此来反映药物在体内释放并且被吸收进入机体循环系统的速度和程度。通常釆用的评价指标是Cmax和AUC。。因此答案选E。

  18.D。解析:本题考查体内药物检测生物样品的选择。尿液主要用于药物尿液累积排泄量、尿清除率或生物利用度的研究以及药物代谢物及其代谢途径、类型和速率等的研究。血浆可作为体内药物浓度检测的可靠指标、最能反映靶器官的状况。若抗凝剂对药物发生的作用会干扰药物浓度测定,则检测样本应选血清。因此答案选D。

  19.D。解析:本题考查体内药物检测方法的选择。免疫分析法常用于临床治疗药物监测、临床生物化学研究和临床病理检验,包括放射免疫法和非放射免疫法:荧光免疫法、发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法。气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)和色谱-质谱联用法(GC-MS、LC-MS)属于色谱法,适用于复杂生物样品中微量或痕量药物的专属、准确定量,一般不用于临床治疗药物检测。体内药物分析一般不用紫外分光法。因此答案选D。

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